不適合報告書(NCR)

不適合1件を1枚に記録します。発見した場所、対象と数量、重大度、物品の処置、費用、是正処置との関連をまとめます。

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不適合報告書(NCR):書類の構成、使う場面、よくある間違い、国別の書式を示すインフォグラフィックです。
表:1、署名欄:3。

国別の書式

  • 国際共通
  • 韓国 *
  • 日本 *
  • ドイツ *

* 現地の専門家に確認

テンプレートであり、助言ではありません。

詳しく読む

どんな書式か

不適合報告書(NCR)は、何かが要求事項を満たさなかったという事実を、記憶が新しいうちに記録する書類です。公差を外れた納入部品、試験に不合格だった製品、省かれてしまった工程の手順などが対象です。問題をいつどこで発見したか、どの品目とロットか、何個か、要求事項は何で実際には何が見つかったかを書き、該当品をすぐにどう処置するか(特別採用、手直し、廃棄、返品)、問題による費用、是正処置が必要かどうかも残します。

NCRが扱うのは物品と事実です。原因の分析と恒久的な対策は是正処置(CAPA)で扱うため、この書式には原因の第一次の推定と、後に続くCAPAの番号だけを記入します。処置を選ぶと、それに合った項目が表示されます。手直しの指示、特別採用の理由と承認者、廃棄メモ、返品番号などです。費用の内訳は、数量に単価を掛けて選んだ通貨で合計し、不適合数量で割った1個あたりの費用も表示します。表現はISO 9001系のシステムでよく使われる言い方に沿っていますが、一般的な書式であり、認証や適合を保証するものではありません。

使う場面
  • 入荷品が検査で不合格となり、物を動かす前に事実を記録したいとき
  • 作業者や検査員が、工程内または最終検査で欠陥を見つけたとき
  • 顧客から返品や苦情があり、まず事実を書き留めておきたいとき
  • 物品を保留・手直し・廃棄・返品した理由を説明する書類が必要なとき
書き方
  1. 報告書に番号を付け、誰がいつどこで問題を見つけたかを記入します。
  2. 品名、品番、ロット・製造番号、取引先、注文番号で対象を特定します。
  3. 検査数量と不適合数量を入力すると、不適合の割合が計算されます。
  4. 要求事項と実際に見つかった内容を、事実と測定値で書き、重大度を選びます。
  5. 処置を選び、それに応じて表示される項目を埋めます。
  6. 費用の内訳を、数量(または時間)と単価で記入します。
  7. 原因の第一次推定を書き、CAPAが必要かどうかを選んで番号を入力し、承認を受けます。
よくある間違い
  • 測定した事実や見たことではなく、意見や責任の追及を説明欄に書くこと
  • 要求事項を書かないこと。比較した基準がないと、発見内容の意味が弱くなります。
  • サンプル数を不適合数量として入れる、またはその逆にすること
  • 承認者の氏名なしに特別採用を選ぶこと。顧客の要求なのに、顧客の同意が必要か確認しないこと
  • 正確な金額が分からないからと費用の内訳を空欄にすること。推定値であると示して書くほうが役立ちます。
  • 物品の処置が済んだとしてNCRを閉じ、再発のおそれがあるのに是正処置を始めないこと
操作の流れ
  1. 入力
  2. プレビューで確認
  3. PDF・Word・Excelで保存
国別の書式

必要な国を選んでください。それぞれの書式は、その国で一般的な文言とレイアウトに沿っています。「現地の専門家に確認」と表示された書式は、使う前に現地の規則に詳しい人に読んでもらってください。

  • 国際共通 (XX): 記載言語:英語, 韓国語, 日本語, ドイツ語
  • 韓国 (KR): 記載言語:韓国語, 英語 – 現地の専門家に確認
  • 日本 (JP): 記載言語:日本語, 英語 – 現地の専門家に確認
  • ドイツ (DE): 記載言語:ドイツ語, 英語 – 現地の専門家に確認

デザイン

同じ書式を複数のデザインで使えます。入力欄と文言は同じで、見た目だけが変わります。

  • 枠付き書式
  • レッジャー
  • コンパクト
  • バナー
  • ウォーム
  • 白黒(シンプル)
  • モダン
  • 公文書
  • サイドバンド
  • クラシック
  • ミニマル
  • エグゼクティブ

自分の情報が自動で入ります

氏名、住所、会社情報を尋ねる欄は「自分の情報」から入るため、毎回入力する必要はありません。1つの書式だけ欄を変えることもできます。ログインしていればアカウントに、していなければこのブラウザにだけ保存されます。パスポート番号、本人確認番号、社会保障番号は保存されません。

よくある質問

NCRとCAPAはどう違いますか。
NCRは不適合1件とその物品の処置を記録します。CAPAは根本原因を探し、再発しないように直します。複数のNCRに対してCAPAが1つ続くこともあります。QuoteBillには、NCR番号で関連づけられる別のCAPA書式があります。
特別採用は誰が承認できますか。
社内の品質手順と、該当する場合は契約によって決まります。通常は要求事項の持ち主が承認し、顧客が定めた要求であれば顧客の同意が必要か確認してください。この書式は、誰がなぜ承認したかを記録するだけです。
費用への影響はどのように計算されますか。
各行は数量(または時間)に単価を掛けます。合計は各行の和で、1個あたりの費用は合計を不適合数量で割った値です。入力した内容だけを反映し、間接費や諸経費は考慮しません。
仕入先の問題にも使えますか。
はい。仕入先、注文番号、返品番号を記入し、印刷したものまたはWordファイルを物品と一緒に送ってください。仕入先には、是正処置の要求書も必要になることがあります。
NCRは法的な記録ですか。
一般的な書式であり、法的助言ではありません。医療機器や食品など規制のある分野には独自の記録の規則があり、この書式がそれを満たすかどうかはQuoteBillでは判断できません。該当する規則を確認してください。
この書式は法律・税務・会計の助言ですか。
いいえ。一般的な構成と文言を示すテンプレートであり、助言ではありません。規則は国や事案によって異なるため、署名・送付・提出の前に重要な点は資格のある人に確認してもらってください。
どの国とデザインがありますか。
4か国の書式があります:国際共通、韓国、日本、ドイツ。デザインは12種類。

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書式はテンプレートであり、法律・税務・会計の助言ではありません。規則は国や事案によって異なります。